ફ્રાન્સે સૂકા ફૂલો સહિત તબીબી કેનાબીસ માટે સંપૂર્ણ નિયમનકારી માળખાની જાહેરાત કરી

મેડિકલ કેનાબીસ માટે એક વ્યાપક, નિયમનકારી માળખું સ્થાપિત કરવા માટે ફ્રાન્સના ચાર વર્ષના અભિયાન આખરે ફળ ઉઠાવ્યા છે.

થોડા અઠવાડિયા પહેલા, 2021 માં શરૂ કરાયેલા ફ્રાન્સના મેડિકલ કેનાબીસ “પાયલોટ પ્રયોગ” માં નોંધાયેલા હજારો દર્દીઓએ વિક્ષેપિત સારવારની દુ ing ખદાયક સંભાવનાનો સામનો કરવો પડ્યો હતો કારણ કે સરકાર દ્વારા વૈકલ્પિક ઉપચાર લેવાની સૂચના આપવામાં આવી હતી. હવે, મહિનાના રાજકીય ઉથલપાથલમાંથી ઉભરી આવ્યા પછી, ફ્રેન્ચ સરકારે નોંધપાત્ર ધરી બનાવ્યો છે. નવીનતમ અહેવાલો અનુસાર, તેણે સૂચિત તબીબી કેનાબીસ સિસ્ટમની વિગતો આપતા, યુરોપિયન યુનિયનને મંજૂરી માટે ત્રણ અલગ દસ્તાવેજો સબમિટ કર્યા છે, જે "પ્રક્રિયાગત રીતે" પસાર થવી જોઈએ.

હાલની જાહેર દરખાસ્તો પ્રથમ વખત સૂચવે છે કે, કેનાબીસ ફૂલો દર્દીઓ માટે ઉપલબ્ધ હશે-પરંતુ ફક્ત "એકલ-ઉપયોગ" ડોઝમાં અને વિશિષ્ટ ઉપકરણો દ્વારા સંચાલિત.

1. ઇવેન્ટ રીકેપ

19 માર્ચ, 2025 ના રોજ, મંજૂરી માટે ઇયુને ત્રણ દસ્તાવેજો સબમિટ કરવામાં આવ્યા, દરેક તબીબી કેનાબીસ કાયદેસરકરણ પ્રક્રિયાના વિશિષ્ટ પાસાઓની રૂપરેખા આપે છે.

વાસ્તવિકતામાં, દરેક નિયમનકારી માળખાને થોડા સમય પહેલા અંતિમ સ્વરૂપ આપવામાં આવ્યું હતું, જેમાં ગયા જૂન અથવા જુલાઈને ઇયુમાં સબમિટ કરવાની પ્રારંભિક યોજનાઓ હતી. જો કે, ફ્રેન્ચ સરકાર અને ત્યારબાદના રાજકીય ઉથલપાથલના પતનથી અન્ય ઘણા ધારાસભ્યોના પગલાઓ સાથે આ હુકમનામું પસાર થવામાં નોંધપાત્ર વિલંબ થયો.

ઇયુની તકનીકી રેગ્યુલેશન્સ ઇન્ફર્મેશન સિસ્ટમ (ટીઆરઆઈ) અનુસાર, ફ્રાન્સ દ્વારા સબમિટ કરાયેલ પ્રથમ હુકમનામું "કેનાબીસ આધારિત દવાઓની નિયમનકારી પદ્ધતિ માટેના માળખાને વ્યાખ્યાયિત કરે છે." યુરોપના સૌથી મોટા તબીબી કેનાબીસ બજારોમાંના એક બની શકે તે માટે તકનીકી વિગતો, વ્યવહારિક પરિસ્થિતિઓ અને અમલીકરણ ધોરણો બહાર કા to વા માટે એક સાથે બે વધારાના હુકમનામું રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા.

પેરિસ સ્થિત કન્સલ્ટિંગ ફર્મ ur ગુર એસોસિએટ્સના સીઇઓ અને સહ-સ્થાપક બેન્જામિન એલેક્ઝાંડ્રે-જીનરોયે મીડિયાને જણાવ્યું હતું કે, “અમે ઇયુ તરફથી અંતિમ મંજૂરીની રાહ જોઈ રહ્યા છીએ, ત્યારબાદ સરકાર રાષ્ટ્રપતિના મહેલ પર બુધવારે યોજાયેલી સાપ્તાહિક મંત્રીમંડળની બેઠક દરમિયાન હસ્તાક્ષર કરશે. આ કાયદા સાર્વત્રિક છે.

2. શરતો અને ઉત્પાદનો

નવા યુનિવર્સલ મેડિકલ કેનાબીસ ફ્રેમવર્ક હેઠળ, ફક્ત પ્રશિક્ષિત અને પ્રમાણિત ડોકટરોને તબીબી કેનાબીસ ઉત્પાદનો લખવાની મંજૂરી આપવામાં આવશે. ફ્રેન્ચ હેલ્થ ઓથોરિટી (હાસ) ની પરામર્શ કરીને એક તાલીમ કાર્યક્રમની સ્થાપના કરવામાં આવશે.

મેડિકલ કેનાબીસ પાયલોટ પ્રોગ્રામની જેમ છેલ્લા ઉપાયની સારવાર રહેશે. દર્દીઓએ દર્શાવવું આવશ્યક છે કે અન્ય તમામ માનક ઉપચાર બિનઅસરકારક અથવા અસહ્ય રહી છે.

કાનૂની તબીબી કેનાબીસ પ્રિસ્ક્રિપ્શનો ન્યુરોપેથીક પીડા, ડ્રગ-પ્રતિરોધક વાઈ, મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ અને અન્ય સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ ડિસઓર્ડર્સથી સંબંધિત સ્પાસ્મ્સ, કીમોથેરાપીની આડઅસરોને દૂર કરવા અને સતત, અનિયંત્રિત લક્ષણો માટે ઉપશામક સંભાળની સારવાર માટે મર્યાદિત રહેશે.

જ્યારે આ શરતો અગાઉ સૂચિત માર્ગદર્શિકા સાથે નજીકથી ગોઠવે છે, ત્યારે એક મુખ્ય ફેરફાર જે વધુ વ્યવસાયોમાં બજાર ખોલી શકે છે તે છે કેનાબીસ ફૂલનો સમાવેશ.

જોકે હવે ફૂલની મંજૂરી છે, દર્દીઓને પરંપરાગત પદ્ધતિઓ દ્વારા તેનું સેવન કરવા પર સખત પ્રતિબંધ છે. તેના બદલે, તેને સીઇ-સર્ટિફાઇડ ડ્રાય હર્બ વ ap પોરાઇઝર્સ દ્વારા શ્વાસમાં લેવું આવશ્યક છે. મેડિકલ કેનાબીસ ફ્લાવરે યુરોપિયન ફાર્માકોપીઆના મોનોગ્રાફ 3028 ધોરણોનું પાલન કરવું જોઈએ અને ફિનિશ્ડ ફોર્મમાં રજૂ કરવું જોઈએ.

મૌખિક અને સબલિંગ્યુઅલ ફોર્મ્યુલેશન સહિતના અન્ય સમાપ્ત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો, ત્રણ અલગ અલગ THC-TO-CBD ગુણોત્તરમાં ઉપલબ્ધ હશે: THC-પ્રભાવશાળી, સંતુલિત અને સીબીડી-પ્રભુત્વ. દરેક કેટેગરી દર્દીઓ માટે પસંદ કરવા માટે પ્રાથમિક તાણ અને વિકલ્પો પ્રદાન કરશે.

"ફ્રાન્સમાં મેડિકલ કેનાબીસ ઉત્પાદનોનું વર્ગીકરણ ખરેખર ઉદ્યોગ માટે અનુકૂળ છે, કારણ કે તાણ અથવા સાંદ્રતા પર કોઈ પ્રતિબંધ નથી-ફક્ત પૂર્ણ-સ્પેક્ટ્રમ ઉત્પાદનો જરૂરી છે. ટીએચસી/સીબીડી રેશિયો સબમિટ કરવા માટે એકમાત્ર ફરજિયાત માહિતી છે. વધુમાં, નાના કેનાબીનોઇડ્સ અને ટેર્પેનેસ વિશેની વિગતો પ્રદાન કરવા માટે," ફોસ્ટર સ્પર્ધાને પ્રોત્સાહન આપ્યું છે, તેમ છતાં, "ફોસ્ટર સ્પર્ધા," નોંધણી, "નોટિસીસ," નોટિસીસ.

બીજો નોંધપાત્ર વિકાસ એ ફ્રેન્ચ હેલ્થ ઓથોરિટીની સ્પષ્ટતા છે કે હાલમાં પાયલોટ પ્રોગ્રામ હેઠળ સારવાર મેળવતા 1,600 દર્દીઓ ઓછામાં ઓછા 31 માર્ચ, 2026 સુધી, કેનાબીસ દવાઓની access ક્સેસ ચાલુ રાખશે, તે સમયે સાર્વત્રિક નિયમનકારી માળખું સંપૂર્ણ રીતે કાર્યરત થવાની અપેક્ષા છે.

3. અન્ય કી વિગતો

નવા નિયમનકારી હુકમનામુંમાં મુખ્ય જોગવાઈ એ "અસ્થાયી ઉપયોગ અધિકૃતતા (એટીયુ)" ફ્રેમવર્કની સ્થાપના છે-નવા ઉત્પાદનો માટે પૂર્વ-બજાર મંજૂરી પ્રક્રિયા.

અગાઉ અહેવાલ મુજબ, ફ્રેન્ચ નેશનલ એજન્સી ફોર સેફ્ટી Medicine ફ મેડિસિન્સ એન્ડ હેલ્થ પ્રોડક્ટ્સ (એએનએસએમ) આ પ્રક્રિયાની દેખરેખ રાખશે, જે સમાપ્તિના નવ મહિના પહેલા નવીનીકરણીય નવ મહિના પહેલાં, મેડિકલ કેનાબીસ પ્રિસ્ક્રિપ્શન પ્રોડક્ટ્સને પાંચ વર્ષ સુધી માન્ય કરશે. એએનએસએમ પાસે અરજીઓનો જવાબ આપવા માટે 210 દિવસ હશે અને તેની સત્તાવાર વેબસાઇટ પર તમામ નિર્ણયો - મંજૂરીઓ, અસ્વીકાર અથવા સસ્પેન્શન પ્રકાશિત કરશે.

અરજદારોએ પુરાવા પૂરા પાડવો આવશ્યક છે કે તેમના ઉત્પાદનો ઇયુ ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (જીએમપી) ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે. મંજૂરી પછી, તેઓએ પ્રથમ બે વર્ષ માટે દર છ મહિને સમયાંતરે સલામતી અપડેટ અહેવાલો સબમિટ કરવો આવશ્યક છે, પછી બાકીના ત્રણ વર્ષ માટે વાર્ષિક ધોરણે.

ગંભીર રીતે, ફક્ત ખાસ પ્રશિક્ષિત અને પ્રમાણિત ડોકટરોને મેડિકલ કેનાબીસ સૂચવવાનો અધિકાર આપવામાં આવશે, જેમાં ફ્રેન્ચ હેલ્થ ઓથોરિટી (એચઆઇએસ) ની પરામર્શ કરીને તાલીમ કાર્યક્રમોની જાહેરાત કરવામાં આવશે.

પ્રથમ હુકમનામું પણ સપ્લાય ચેઇનના દરેક સેગમેન્ટની આવશ્યકતાઓને ધ્યાનમાં લે છે. લગભગ તમામ તબીબી કેનાબીસ બજારોમાં કડક સુરક્ષા પ્રોટોકોલ હવે પ્રમાણભૂત છે, તે સૂચવે છે કે કોઈપણ ઘરેલુ ખેડૂતને ઘરની અંદર અથવા ગ્રીનહાઉસીસમાં જાહેર દૃષ્ટિકોણથી બચાવવામાં આવેલા છોડ ઉગાડવા જોઈએ.

નોંધપાત્ર રીતે, ખેડુતોએ કેનાબીસ રોપતા પહેલા અધિકૃત સંસ્થાઓ સાથે બંધનકર્તા કરાર કરવો આવશ્યક છે, અને વાવેતરનો એકમાત્ર હેતુ આ અધિકૃત સંસ્થાઓને વેચવાનો હોવો જોઈએ.

4. સંભાવનાઓ અને તકો

જાન્યુઆરી 2025 ની શરૂઆતમાં, મેડિકલ કેનાબીસ પાઇલટ પ્રોગ્રામના સંપૂર્ણ બજારમાં વિસ્તરણ દર્દીઓ અને વ્યવસાયો બંને માટે દૂરની સંભાવના લાગતી હતી.

ગયા અઠવાડિયાના સમાચાર સુધી આ દૃષ્ટિકોણ યથાવત્ છે કે યુરોપિયન યુનિયનને તેની દરખાસ્તોની મંજૂરી માટે ફ્રાન્સની વિનંતી મળી છે. પરિણામે, તબીબી કેનાબીસ વ્યવસાયોને આ મોટી તકને પચાવવા માટે થોડો સમય મળ્યો છે, પરંતુ બજારના સંભવિત સ્કેલને જોતાં, આ ટૂંક સમયમાં બદલાશે.

હાલમાં, જ્યારે સ્પષ્ટીકરણો અપ્રગટ રહે છે, મેડિકલ કેનાબીસ કંપનીઓએ ફ્રેન્ચ બજારમાં અનુરૂપ નવા ઉત્પાદનો શરૂ કરીને આ તકને કબજે કરવાના તેમના ઇરાદાને સંકેત આપ્યો છે. ઉદ્યોગના આંતરિક લોકોએ આગાહી કરી છે કે ફ્રાન્સનું મેડિકલ કેનાબીસ માર્કેટ પડોશી જર્મનીની તુલનામાં વધુ ધીરે ધીરે વિકાસ કરશે, પ્રથમ વર્ષમાં અંદાજે 10,000 દર્દીઓ, જે ધીરે ધીરે 2035 સુધીમાં વધીને 300,000 થી 500,000 સુધી વધે છે.

આ બજાર પર નજર રાખતી વિદેશી કંપનીઓ માટે, ફ્રાન્સના નિયમનકારી માળખાનો મુખ્ય "ફાયદો" એ છે કે કેનાબીસ "વ્યાપક ફાર્માસ્યુટિકલ ફ્રેમવર્ક હેઠળ આવે છે." આનો અર્થ એ છે કે વિદેશી કંપનીઓ યુકેમાં જોવા મળતા મનસ્વી પ્રતિબંધોને ટાળી શકે છે, જ્યાં આયાત લાઇસન્સ સ્પષ્ટ tific ચિત્ય વિના બંધ થઈ શકે છે. ફ્રાન્સમાં આવી રાજકીય દખલની સંભાવના ઓછી છે, કારણ કે પ્રશ્નમાં લાઇસન્સ તબીબી કેનાબીસ માટે વિશિષ્ટ નથી.

આર્થિક દૃષ્ટિકોણથી, કેટલાક ખેલાડીઓએ મેડિકલ કેનાબીસના નિર્માણ અને પ્રક્રિયા માટે જરૂરી લાઇસન્સ ધરાવતા ફ્રેન્ચ કંપનીઓ સાથે ભાગીદારી બનાવી છે.

તેણે કહ્યું કે, તાત્કાલિક તક પૂર્ણ-સ્કેલ સ્થાનિક ઉત્પાદન અથવા પ્રક્રિયાને બદલે સ્થાનિક પેકેજિંગ અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે ફ્રાન્સમાં ફિનિશ્ડ પ્રોડક્ટ્સ શિપિંગમાં વધુ રહે છે.