ક્યુરાલીફના ત્રણ મેડિકલ કેનાબીસ ઉત્પાદનોને યુક્રેનમાં મંજૂરી આપવામાં આવી છે, જે યુક્રેનને "ગરમ કોમોડિટી" બનાવે છે.

યુક્રેનિયન મીડિયા અહેવાલો અનુસાર, તબીબી કેનાબીસ ઉત્પાદનોનો પ્રથમ બેચ યુક્રેનમાં સત્તાવાર રીતે નોંધાયેલ છે, જેનો અર્થ એ છે કે દેશના દર્દીઓ આગામી અઠવાડિયામાં સારવાર મેળવી શકશે.
પ્રખ્યાત મેડિકલ કેનાબીસ કંપની ક્યુરાલીફ ઇન્ટરનેશનલે જાહેરાત કરી હતી કે તેણે યુક્રેનમાં ત્રણ અલગ અલગ તેલ આધારિત ઉત્પાદનો સફળતાપૂર્વક નોંધણી કરાવી છે, જેણે ગયા વર્ષે ઓગસ્ટમાં મેડિકલ કેનાબીસને કાયદેસર બનાવ્યું હતું.
યુક્રેનમાં દર્દીઓને તેમના ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરનારી આ મેડિકલ કેનાબીસ કંપનીઓની પહેલી બેચ હશે, પરંતુ તે કોઈ પણ રીતે છેલ્લી નહીં હોય, કારણ કે એવા અહેવાલો છે કે યુક્રેનમાં મેડિકલ કેનાબીસ માટેના આ નવા બજારને "આંતરરાષ્ટ્રીય હિસ્સેદારો તરફથી ખૂબ ધ્યાન" મળ્યું છે, જેમાંથી ઘણા યુક્રેનમાં પાઇનો હિસ્સો મેળવવાની આશા રાખે છે. યુક્રેન એક ગરમ કોમોડિટી બની ગયું છે.
જોકે, આ નવા બજારમાં પ્રવેશવા આતુર કંપનીઓ માટે, ઘણા અનન્ય અને જટિલ પરિબળો તેમના બજારમાં લોન્ચ સમયને લંબાવી શકે છે.
પૃષ્ઠભૂમિ
9 જાન્યુઆરી, 2025 ના રોજ, યુક્રેનિયન નેશનલ ડ્રગ રજિસ્ટ્રીમાં તબીબી કેનાબીસ ઉત્પાદનોનો પ્રથમ બેચ ઉમેરવામાં આવ્યો, જે દેશમાં પ્રવેશવા માટે તમામ કેનાબીસ કાચા માલ (API) માટે ફરજિયાત પ્રક્રિયા છે.
આમાં ક્યુરાલીફના ત્રણ સંપૂર્ણ સ્પેક્ટ્રમ તેલ, બે સંતુલિત તેલ જેમાં THC અને CBD સામગ્રી અનુક્રમે 10 mg/mL અને 25 mg/mL છે, અને બીજું કેનાબીસ તેલ જેમાં THC સામગ્રી માત્ર 25 mg/mL છે.
યુક્રેનિયન સરકારના જણાવ્યા અનુસાર, આ ઉત્પાદનો 2025 ની શરૂઆતમાં યુક્રેનિયન ફાર્મસીઓમાં લોન્ચ થવાની ધારણા છે. યુક્રેનિયન પીપલ્સ રિપ્રેઝન્ટેટિવ ​​ઓલ્ગા સ્ટેફનિશ્નાએ સ્થાનિક મીડિયાને જણાવ્યું: “યુક્રેન આખા વર્ષથી મેડિકલ મારિજુઆનાને કાયદેસર બનાવી રહ્યું છે.
આ સમયગાળા દરમિયાન, યુક્રેનિયન સિસ્ટમે કાયદાકીય સ્તરે તબીબી કેનાબીસ દવાઓના કાયદેસરકરણ માટે તૈયારી કરી છે. પ્રથમ ઉત્પાદકે પહેલેથી જ કેનાબીસ API રજીસ્ટર કરી દીધું છે, તેથી દવાઓનો પ્રથમ બેચ ટૂંક સમયમાં ફાર્મસીઓમાં દેખાશે.
શ્રીમતી હેન્ના હ્લુશ્ચેન્કો દ્વારા સ્થાપિત યુક્રેનિયન કેનાબીસ કન્સલ્ટિંગ ગ્રુપે સમગ્ર પ્રક્રિયાનું નિરીક્ષણ કર્યું હતું અને હાલમાં દેશમાં તેમના ઉત્પાદનો રજૂ કરવા માટે વધુ તબીબી કેનાબીસ કંપનીઓ સાથે સહયોગ કરી રહ્યું છે.
શ્રીમતી હેલુશેન્કોએ કહ્યું, "અમે પહેલી વાર આ પ્રક્રિયામાંથી પસાર થયા, અને જોકે અમને ઘણી મુશ્કેલીઓનો સામનો કરવો પડ્યો ન હતો, નિયમનકારી અધિકારીઓ ખૂબ જ સાવચેત હતા અને નોંધણી બિંદુની દરેક વિગતોની કાળજીપૂર્વક સમીક્ષા કરી હતી. દરેક વસ્તુએ સ્થિરતા અને પાલનની આવશ્યકતાઓનું સખત પાલન કરવું જોઈએ, જેમાં દસ્તાવેજો માટે યોગ્ય ડ્રગ નોંધણી ધોરણ (eCTD) ફોર્મેટનો ઉપયોગ કરવાનો સમાવેશ થાય છે."
કડક જરૂરિયાતો
શ્રીમતી હ્લુશેન્કોએ સમજાવ્યું કે આંતરરાષ્ટ્રીય કેનાબીસ કંપનીઓ તરફથી ભારે રસ હોવા છતાં, કેટલીક કંપનીઓ હજુ પણ યુક્રેનિયન સત્તાવાળાઓ દ્વારા જરૂરી કડક અને અનન્ય ધોરણોને કારણે તેમના ઉત્પાદનોની નોંધણી કરવામાં સંઘર્ષ કરે છે. ડ્રગ નોંધણી ધોરણો (eCTD) નું સંપૂર્ણ પાલન કરતી ઉત્તમ નિયમનકારી દસ્તાવેજો ધરાવતી કંપનીઓ જ તેમના ઉત્પાદનોની સફળતાપૂર્વક નોંધણી કરાવી શકે છે.
આ કડક નિયમો યુક્રેનની API નોંધણી પ્રક્રિયામાંથી ઉદ્ભવે છે, જે બધા API માટે સમાન છે, તેમની પ્રકૃતિ ગમે તે હોય. જર્મની અથવા યુકે જેવા દેશોમાં આ નિયમો જરૂરી પગલાં નથી.
શ્રીમતી હ્લુશ્ચેન્કોએ જણાવ્યું હતું કે તબીબી કેનાબીસ માટે ઉભરતા બજાર તરીકે યુક્રેનનો દરજ્જો હોવાથી, તેના નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ પણ "દરેક બાબતમાં સાવધ" છે, જે આ ઉચ્ચ ધોરણોથી અજાણ અથવા અજાણ કંપનીઓ માટે પડકારો ઉભા કરી શકે છે.
સંપૂર્ણ પાલન દસ્તાવેજો વિનાની કંપનીઓ માટે, આ પ્રક્રિયા ખૂબ મુશ્કેલ બની શકે છે. અમે એવી પરિસ્થિતિઓનો સામનો કર્યો છે જ્યાં યુકે અથવા જર્મની જેવા બજારોમાં ઉત્પાદનો વેચવા માટે ટેવાયેલી કંપનીઓને યુક્રેનની જરૂરિયાતો અણધારી રીતે કઠોર લાગે છે. આનું કારણ એ છે કે યુક્રેનના નિયમનકારી અધિકારીઓ દરેક વિગતનું કડક પાલન કરે છે, તેથી સફળ નોંધણી માટે પૂરતી તૈયારીની જરૂર છે.
વધુમાં, કંપનીએ ચોક્કસ જથ્થામાં તબીબી ગાંજાના આયાત માટે ક્વોટા મેળવવા માટે પહેલા નિયમનકારી અધિકારીઓ પાસેથી મંજૂરી મેળવવી આવશ્યક છે. આ ક્વોટા સબમિટ કરવાની અંતિમ તારીખ 1 ડિસેમ્બર, 2024 છે, પરંતુ ઘણી અરજીઓ હજુ સુધી મંજૂર કરવામાં આવી નથી. પૂર્વ મંજૂરી વિના (જેને 'પ્રક્રિયામાં મુખ્ય પગલું' તરીકે ઓળખવામાં આવે છે), કંપનીઓ દેશમાં તેમના ઉત્પાદનોની નોંધણી અથવા આયાત કરી શકતી નથી.
આગામી બજાર કાર્યવાહી
વ્યવસાયોને તેમના ઉત્પાદનોની નોંધણી કરવામાં મદદ કરવા ઉપરાંત, શ્રીમતી હ્લુશ્ચેન્કો યુક્રેનમાં શિક્ષણ અને લોજિસ્ટિક્સ ક્ષેત્રની ખામીઓને ભરવા માટે પણ પ્રતિબદ્ધ છે.
યુક્રેનિયન મેડિકલ કેનાબીસ એસોસિએશન ડોકટરો માટે મેડિકલ કેનાબીસ કેવી રીતે લખવું તે અંગે અભ્યાસક્રમો તૈયાર કરી રહ્યું છે, જે બજારને સમજવા અને તબીબી વ્યાવસાયિકોને પ્રિસ્ક્રાઇબ કરવામાં વિશ્વાસ મળે તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે એક જરૂરી પગલું છે. તે જ સમયે, એસોસિએશન યુક્રેનિયન મેડિકલ કેનાબીસ માર્કેટ વિકસાવવામાં રસ ધરાવતા આંતરરાષ્ટ્રીય પક્ષોને પણ જોડાવા અને ડોકટરોને ઉદ્યોગ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે તે સમજવામાં મદદ કરવા આમંત્રણ આપી રહ્યું છે.
ફાર્મસીઓ પણ અનિશ્ચિતતાનો સામનો કરે છે. સૌપ્રથમ, દરેક ફાર્મસીએ છૂટક, દવા ઉત્પાદન અને માદક દ્રવ્યોના વેચાણ માટે લાઇસન્સ મેળવવાની જરૂર છે, જે તબીબી કેનાબીસ પ્રિસ્ક્રિપ્શન જારી કરવા સક્ષમ ફાર્મસીઓની સંખ્યા લગભગ 200 સુધી મર્યાદિત કરશે.
યુક્રેન સ્થાનિક દવા દેખરેખ અને વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી પણ અપનાવશે, જેનો અર્થ એ છે કે ફાર્મસીઓએ આ તૈયારીઓ આંતરિક રીતે ઉત્પન્ન કરવી પડશે. જોકે તબીબી કેનાબીસ ઉત્પાદનોને સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો ગણવામાં આવે છે, ફાર્મસીઓમાં તેમને હેન્ડલ કરવા માટે કોઈ સ્પષ્ટ સૂચનાઓ અથવા નિયમનકારી માળખા નથી. હકીકતમાં, ફાર્મસીઓ તેમની જવાબદારીઓ વિશે અચોક્કસ છે - ઉત્પાદનોનો સંગ્રહ કરવો કે નહીં, વ્યવહારો કેવી રીતે રેકોર્ડ કરવા, અથવા કયા કાગળકામની જરૂર છે.
ઘણી જરૂરી માર્ગદર્શિકા અને માળખા હજુ પણ વિકસાવવામાં આવી રહ્યા હોવાને કારણે, નિયમનકારી પ્રતિનિધિઓ પણ ક્યારેક પ્રક્રિયાના અમુક પાસાઓ વિશે મૂંઝવણ અનુભવી શકે છે. એકંદર પરિસ્થિતિ જટિલ રહે છે, અને બધા હિસ્સેદારો આ પડકારોનો સામનો કરવા અને યુક્રેનના ઉભરતા બજારમાં પ્રવેશવાની તક ઝડપી લેવા માટે શક્ય તેટલી વહેલી તકે પ્રક્રિયાને સ્પષ્ટ કરવા માટે સખત મહેનત કરી રહ્યા છે.