ક્યુરલિફના ત્રણ તબીબી કેનાબીસ ઉત્પાદનોને યુક્રેનમાં મંજૂરી આપવામાં આવી છે, જે યુક્રેનને "ગરમ ચીજવસ્તુઓ" બનાવે છે

યુક્રેનિયન મીડિયા અહેવાલો અનુસાર, મેડિકલ કેનાબીસ પ્રોડક્ટ્સની પ્રથમ બેચ યુક્રેનમાં સત્તાવાર રીતે નોંધાયેલી છે, જેનો અર્થ છે કે દેશના દર્દીઓ આવતા અઠવાડિયામાં સારવાર મેળવવા માટે સક્ષમ હોવા જોઈએ.
પ્રખ્યાત મેડિકલ કેનાબીસ કંપની ક્યુરલિફ ઇન્ટરનેશનલએ જાહેરાત કરી કે તેણે યુક્રેનમાં ત્રણ જુદા જુદા તેલ આધારિત ઉત્પાદનોની સફળતાપૂર્વક નોંધણી કરાવી છે, જેણે ગયા વર્ષે August ગસ્ટમાં મેડિકલ કેનાબીસને કાયદેસર બનાવ્યો હતો.
તેમ છતાં, યુક્રેનમાં દર્દીઓને તેમના ઉત્પાદનોનું વિતરણ કરનારી તબીબી કેનાબીસ કંપનીઓની આ પહેલી બેચ હશે, તે કોઈ પણ રીતે છેલ્લું નહીં બને, કારણ કે યુક્રેનમાં મેડિકલ કેનાબીસ માટેનું આ નવું બજાર "આંતરરાષ્ટ્રીય હિસ્સેદારો તરફથી ખૂબ ધ્યાન" પ્રાપ્ત થયું છે, જેમાંથી ઘણાને યુક્રેનમાં પાઇનો હિસ્સો મળવાની આશા છે. યુક્રેન એક ગરમ ચીજવસ્તુ બની ગયું છે.
જો કે, આ નવા બજારમાં પ્રવેશવા માટે ઉત્સુક કંપનીઓ માટે, ઘણા અનન્ય અને જટિલ પરિબળો તેમના બજારના પ્રક્ષેપણ સમયને લંબાવી શકે છે.
પૃષ્ઠભૂમિ
9 જાન્યુઆરી, 2025 ના રોજ, મેડિકલ કેનાબીસ ઉત્પાદનોની પ્રથમ બેચને યુક્રેનિયન રાષ્ટ્રીય ડ્રગ રજિસ્ટ્રીમાં ઉમેરવામાં આવી, જે દેશમાં પ્રવેશવા માટે તમામ કેનાબીસ કાચા માલ (એપીઆઈ) માટે ફરજિયાત પ્રક્રિયા છે.
આમાં ક્યુરલિફમાંથી ત્રણ સંપૂર્ણ સ્પેક્ટ્રમ તેલ, અનુક્રમે 10 મિલિગ્રામ/મિલી અને 25 મિલિગ્રામ/મિલીના સીબીડી અને સીબીડી સમાવિષ્ટોવાળા બે સંતુલિત તેલ અને ફક્ત 25 મિલિગ્રામ/એમએલની ટીએચસી સામગ્રી સાથેનું બીજું કેનાબીસ તેલ શામેલ છે.
યુક્રેનિયન સરકારના જણાવ્યા અનુસાર, આ ઉત્પાદનો 2025 ની શરૂઆતમાં યુક્રેનિયન ફાર્મસીઓમાં શરૂ થવાની ધારણા છે. યુક્રેનિયન પીપલ્સના પ્રતિનિધિ ઓલ્ગા સ્ટેફનિષ્નાએ સ્થાનિક મીડિયાને જણાવ્યું હતું: “યુક્રેન હવે આખા વર્ષથી તબીબી ગાંજાને કાયદેસર બનાવી રહ્યું છે.
આ સમયગાળા દરમિયાન, યુક્રેનિયન સિસ્ટમ દ્વારા કાયદાકીય સ્તરે તબીબી કેનાબીસ દવાઓના કાયદેસરકરણ માટે તૈયાર છે. પ્રથમ ઉત્પાદકે પહેલેથી જ કેનાબીસ એપીઆઈ નોંધાયેલ છે, તેથી ડ્રગ્સની પ્રથમ બેચ ટૂંક સમયમાં ફાર્મસીઓમાં દેખાશે
કુ. હેન્ના હ્લુશ્ચેન્કો દ્વારા સ્થાપિત યુક્રેનિયન કેનાબીસ કન્સલ્ટિંગ ગ્રૂપ, આખી પ્રક્રિયાની દેખરેખ રાખે છે અને હાલમાં તેમના ઉત્પાદનોને દેશમાં રજૂ કરવા માટે વધુ તબીબી કેનાબીસ કંપનીઓ સાથે સહયોગ કરી રહી છે.
કુ. હેલુશેન્કોએ કહ્યું, "અમે આ પ્રક્રિયામાંથી પ્રથમ વખત પસાર થયા, અને તેમ છતાં અમને ઘણી મુશ્કેલીઓનો સામનો કરવો પડ્યો ન હતો, નિયમનકારી અધિકારીઓ ખૂબ જ સાવચેતીપૂર્ણ હતા અને નોંધણી બિંદુની દરેક વિગતવારની કાળજીપૂર્વક સમીક્ષા કરી હતી. દરેક વસ્તુના દસ્તાવેજો માટે યોગ્ય ડ્રગ રજિસ્ટ્રેશન સ્ટાન્ડર્ડ (ઇસીટીડી) ફોર્મેટનો ઉપયોગ કરીને સ્થિરતા અને પાલન આવશ્યકતાઓનું સખત પાલન કરવું આવશ્યક છે.
કડક આવશ્યકતા
કુ. હ્લુશેન્કોએ સમજાવ્યું કે આંતરરાષ્ટ્રીય કેનાબીસ કંપનીઓ તરફથી મજબૂત રસ હોવા છતાં, કેટલીક કંપનીઓ યુક્રેનિયન અધિકારીઓ દ્વારા જરૂરી કડક અને અનન્ય ધોરણોને કારણે તેમના ઉત્પાદનોની નોંધણી કરવા માટે હજી પણ સંઘર્ષ કરે છે. ફક્ત ઉત્તમ નિયમનકારી દસ્તાવેજોવાળી કંપનીઓ કે જે ડ્રગ નોંધણી ધોરણો (ઇસીટીડી) નું સંપૂર્ણ પાલન કરે છે તે તેમના ઉત્પાદનોને સફળતાપૂર્વક રજીસ્ટર કરી શકે છે.
આ કડક નિયમો યુક્રેનની API નોંધણી પ્રક્રિયાથી થાય છે, જે તેમના સ્વભાવને ધ્યાનમાં લીધા વિના તમામ API માટે સમાન છે. આ નિયમો જર્મની અથવા યુકે જેવા દેશોમાં જરૂરી પગલાં નથી.
કુ. હલુશ્ચેન્કોએ જણાવ્યું હતું કે મેડિકલ કેનાબીસ માટે ઉભરતા બજાર તરીકે યુક્રેનની સ્થિતિને જોતાં, તેના નિયમનકારી અધિકારીઓ પણ "દરેક વસ્તુ વિશે સાવધ" છે, જે આ ઉચ્ચ ધોરણોથી અજાણ અથવા અજાણ કંપનીઓ માટે પડકારો ઉભા કરી શકે છે.
સંપૂર્ણ પાલન દસ્તાવેજો વિનાની કંપનીઓ માટે, આ પ્રક્રિયા એકદમ મુશ્કેલ બની શકે છે. અમારે એવી પરિસ્થિતિઓનો સામનો કરવો પડ્યો છે કે યુકે અથવા જર્મની જેવા બજારોમાં ઉત્પાદનો વેચવાની ટેવાયેલી કંપનીઓ યુક્રેનની આવશ્યકતાઓને અણધારી રીતે કઠોર બનાવે છે. આ એટલા માટે છે કારણ કે યુક્રેનના નિયમનકારી અધિકારીઓ દરેક વિગતનું સખત પાલન કરે છે, તેથી સફળ નોંધણી માટે પૂરતી તૈયારીની જરૂર છે
આ ઉપરાંત, તબીબી ગાંજાના ચોક્કસ જથ્થાને આયાત કરવા માટે કંપનીએ પ્રથમ નિયમનકારી અધિકારીઓની મંજૂરી લેવી આવશ્યક છે. આ ક્વોટા સબમિટ કરવાની અંતિમ તારીખ 1 ડિસેમ્બર, 2024 છે, પરંતુ ઘણી અરજીઓને હજી મંજૂરી આપવામાં આવી નથી. પૂર્વ મંજૂરી વિના (પ્રક્રિયામાં 'કી સ્ટેપ' તરીકે ઓળખાય છે), કંપનીઓ દેશમાં તેમના ઉત્પાદનોની નોંધણી અથવા આયાત કરી શકતી નથી.
આગલી બજાર ક્રિયા
વ્યવસાયોને તેમના ઉત્પાદનોની નોંધણી કરવામાં મદદ કરવા ઉપરાંત, કુ. હલુશ્ચેન્કો યુક્રેનમાં શિક્ષણ અને લોજિસ્ટિક્સ ગાબડા ભરવા માટે પણ પ્રતિબદ્ધ છે.
યુક્રેનિયન મેડિકલ કેનાબીસ એસોસિએશન મેડિકલ કેનાબીસ કેવી રીતે લખી શકાય તે અંગેના ડોકટરો માટે અભ્યાસક્રમો તૈયાર કરી રહ્યું છે, જે બજારને સમજવા અને તબીબી વ્યાવસાયિકો સૂચવવાનો વિશ્વાસ છે તેની ખાતરી કરવા માટે જરૂરી પગલું છે. તે જ સમયે, એસોસિએશન આંતરરાષ્ટ્રીય પક્ષોને પણ આમંત્રણ આપી રહ્યું છે કે યુક્રેનિયન મેડિકલ કેનાબીસ માર્કેટના વિકાસમાં દળોમાં જોડાવા અને ડોકટરોને ઉદ્યોગ કેવી રીતે ચલાવે છે તે સમજવામાં મદદ કરે છે.
ફાર્મસીઓ પણ અનિશ્ચિતતાનો સામનો કરે છે. પ્રથમ, દરેક ફાર્મસીને છૂટક, ડ્રગ ઉત્પાદન અને માદક દ્રવ્યોના વેચાણ માટે લાઇસન્સ મેળવવાની જરૂર છે, જે મેડિકલ કેનાબીસ પ્રિસ્ક્રિપ્શનોને 200 જેટલી જારી કરવા માટે સક્ષમ ફાર્મસીઓની સંખ્યાને મર્યાદિત કરશે.
યુક્રેન સ્થાનિક ડ્રગ સુપરવિઝન અને મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ પણ અપનાવશે, જેનો અર્થ છે કે ફાર્મસીઓએ આ તૈયારીઓ આંતરિક રીતે ઉત્પન્ન કરવી આવશ્યક છે. તેમ છતાં તબીબી કેનાબીસ ઉત્પાદનોને સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો માનવામાં આવે છે, તેમ છતાં ફાર્મસીઓમાં તેમને હેન્ડલ કરવા માટે કોઈ સ્પષ્ટ સૂચનાઓ અથવા નિયમનકારી માળખાઓ નથી. હકીકતમાં, ફાર્મસીઓ તેમની જવાબદારીઓ વિશે અચોક્કસ છે - ઉત્પાદનોને સંગ્રહિત કરવી, વ્યવહાર કેવી રીતે રેકોર્ડ કરવું, અથવા કયા કાગળની જરૂરિયાત છે.
ઘણા જરૂરી માર્ગદર્શિકા અને ફ્રેમવર્ક હજી વિકસિત હોવાને કારણે, નિયમનકારી પ્રતિનિધિઓ પણ કેટલીકવાર પ્રક્રિયાના કેટલાક પાસાઓ વિશે મૂંઝવણ અનુભવી શકે છે. એકંદર પરિસ્થિતિ જટિલ રહે છે, અને બધા હિસ્સેદારો આ પડકારોને દૂર કરવા અને યુક્રેનના ઉભરતા બજારમાં પ્રવેશવાની તક મેળવવા માટે શક્ય તેટલી વહેલી તકે પ્રક્રિયાને સ્પષ્ટ કરવા માટે સખત મહેનત કરી રહ્યા છે